百奥泰公告优益配资,公司于近日收到BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局受理的通知。BAT2506(戈利木单抗)注射液经美国FDA注册审评周期及审评结果尚具有不确定性优益配资,本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。BAT2506(戈利木单抗)注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。原研药为美国强生公司的Simponi®(欣普尼®)。根据强生公司2024年年度报告优益配资,Simponi®2024年在全球的销售额为21.90亿美元。
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